КИЇВ. 9 листопада. УНН. Компанія Moderna подала заявку до регуляторного органу Європейського Союзу з питань медицини для схвалення вакцини проти Covid-19 для дітей віком від 6 до 11 років, інформує УНН.
Деталі
Дозу для двох ін’єкцій, введених з інтервалом у чотири тижні, було скориговано до 50 мікрограмів у порівнянні зі 100 мікрограмами для пацієнтів старшого віку.
“Ми раді оголосити про подання цього варіанту до EMA, – сказав у заяві генеральний директор Moderna Стефан Бансель. – Це наша перша заява про використання нашої вакцини в цій віковій групі”.
Вакцина Moderna наразі дозволена для підлітків від 12 років і старше в Європі.
Але кілька країн, у тому числі Франція в понеділок, порадили не використовувати її людям молодше 30 років через побоювання щодо ризику міокардиту або запалення серцевого м’яза.
Рідкісні побічні ефекти були виявлені у підлітків і молодих людей, особливо у чоловіків.
Додамо
Наприкінці минулого місяця Moderna повідомила про позитивні результати клінічних випробувань на дітях віком від 6 до 11 років, коли вакцина викликала сильну імунну відповідь із виявленням “надійних” рівнів нейтралізуючих антитіл.
EMA також розглядає дані компанії Pfizer, яка подала заявку на схвалення в Європі власної вакцини для дітей віком від 5 до 11 років.
Вакцина Pfizer вже ліцензована для використання у дітей молодшого віку в Сполучених Штатах, де Moderna дозволена лише для дітей віком від 18 років.
Наприкінці жовтня Moderna оголосила, що відкладе подачу заявки на схвалення в США для дітей від 6 до 11 років, поки FDA не завершить розгляд для вікової групи 12-17 років, що може тривати до січня.
Binance втратить ліцензію на обслуговування клієнтів у Євросоюзі
Глава МАГАТЕ заявив про майбутнє відновлення інспекцій на ядерних об'єктах Ірану
Лікарні Парижа майже переповнені через аномальну спеку та працюють на межі можливостей
Трамп зустрівся із Зеленським, анонсував ще одну зустріч і заявив, що "росія повинна укласти угоду"