Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) видало двом біотехнологічним компаніям схвалення на проведення клінічних випробувань із трансплантації органів генетично модифікованих свиней пацієнтам із нирковою недостатністю.
Про це повідомляє The Washington Post, пише УНН.
Деталі
Досягнення в галузі ксенотрансплантації – пересадки органів від одного виду до іншого – набирають обертів, оскільки вчені розробляють методи редагування генів, які роблять органи менш схильними до відторгнення.
До сих пір подібні трансплантації схвалювалися в рамках програми FDA, яка допускає використання досліджуваних медичних препаратів поза клінічними випробуваннями тільки в тих випадках, коли пацієнти перебувають у критичному стані і у них немає більше варіантів.
Деякі медичні експерти побоюються щодо етичних і медичних аспектів таких трансплантацій, включно з ризиком зараження хворобами, характерними для тварин, які поширюються серед людей, а також те, як допомогти пацієнтам ефективно зважити невідомі ризики.
Компанія United Therapeutics Corporation заявила у вівторок, що її випробування розпочнеться з шести пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності приблизно в середині цього року. Учасники дослідження United Therapeutics мають бути віком від 55 до 70 років і перебувати на діалізі щонайменше шість місяців.
Пацієнти перебуватимуть під наглядом протягом щонайменше 12 тижнів після операції, і перед ухваленням рішення про розширення дослідження буде проведено незалежну перевірку.
Понад 3,5 тисячі українців чекають на трансплантацію – МОЗ11.01.25, 04:06 • 36251 перегляд
Ідея використання органів свині у людей не нова – один із перших зареєстрованих випадків був 1838 року, коли лікар пересадив рогівку свині людині в безуспішній спробі виправити її зір. Свині більш широко поширені, ніж деякі примати, і їхні органи більше схожі на людські, за словами медичних експертів.
Жінка з Алабами минулого місяця стала найдовгоживучішим одержувачем пересадки свинячого органу. Тована Луні, 53 роки, в листопаді отримала свинячу нирку з 10 генними правками, розробленими для зниження ризику відторгнення органу.
Перший реципієнт, Річард Слейман, 62-річний працівник Массачусетського департаменту транспорту, прожив 52 дні після процедури минулого року.
Ліза Пісано, 54-річна бабуся, отримала свинячу нирку і серцевий насос у різні дні у квітні минулого року. Вона прожила 86 днів, хоча нирку, що поступово відмовляла, довелося видалити через 47 днів.
Луні пожертвувала нирку своєї матері кілька десятиліть тому, а потім у неї розвинулася ниркова недостатність через ускладнення під час вагітності. Вона перебувала на діалізі нирок майже вісім років, протягом яких у неї виробився дуже високий рівень антитіл, аномально налаштованих на атаку іншої людської нирки, що робило малоймовірним, що вона коли-небудь отримає донорський орган.
Наша мета – підвищити доступність органів для трансплантації, щоб запропонувати терапевтичну альтернативу довічному діалізу
Нагадаємо
53-річна Тована Луні живе зі свинячою ниркою вже 61 день після експериментальної трансплантації. Пацієнтка, яка раніше пожертвувала нирку матері, не могла отримати людський орган через високий рівень антитіл.
росіяни масово переходять на готівку через війну, відключення інтернету та зростання податків
ЄСПЛ визнав незаконним позбавлення права власності на земельні ділянки в окупованому Криму
Австралія підтвердила перший випадок H5N1 у місцевого морського птаха
Європа потерпає від чергової хвилі спеки, у Франції зупинили атомний реактор
В Ормузькій протоці снаряд влучив у танкер, суднам рекомендували підвищену обережність – CNN
OSINT-аналіз підтвердив пожежу на складі Wildberries у підмосков'ї після атаки БПЛА – Astra
путін може окупувати Грузію і Вірменію після поразок в Україні - Саакашвілі
Нафтовий танкер зупинився в Ормузькій протоці після заяв Ірану про атаки на судна – Bloomberg
Акції "газпрому" оновили 17-річний мінімум через призупинення переговорів з Китаєм
Чеський уряд схвалив повну заборону мобільних телефонів у школах з 2027 року
Нідерланди викликали російського посла після кібератак на маршрути постачання зброї Україні
У роботі ChatGPT виникли проблеми, користувачі скаржаться на збої
Німеччина виділила 90 млн євро на 50 000 ударних FPV-дронів Shrike для України - Reuters
Трамп заявив про "дуже добрі відносини" із Зеленським після зустрічі на саміті НАТО
США та Іран другий день поспіль обмінюються ударами після заяви Трампа
ЧС-2030 планують розширити на 64 команди - президент CONMEBOL
Два судна були вражені снарядами біля берегів ОАЕ та Оману - UKMTO
Італія заявила про висилку з росії свого військового аташе
Союзники по НАТО наблизилися до угоди про паливні трубопроводи часів холодної війни - Bloomberg
Потужний тайфун Баві підходить до Японії і Тайваню, масово скасовано авіарейси
Ізраїль завдав нових ударів по Газі, серед загиблих ціла родина з трьома дітьми
Не лише йшли Єлисейськими Полями: Зеленський заявив, що українські військові були у складі екіпажів Mirage на параді у Франції
Іран завдав удару по стоянці безпілотника на авіабазі в Кувейті
Під час забігу з биками на фестивалі Сан-Фермін в Іспанії постраждали 14 людей
Трамп закликав Нетаньягу розпочати виведення ізраїльських військ із Сирії та Лівану
Трамп заявив про "великий тиск" на путіна для завершення війни
Історичні трагедії не повинні роз’єднувати народи: в Україні відреагували на постанову Сейму Польщі щодо Волинської трагедії
росія заборонила експорт дизпалива та починає ввезення бензину
СБУ підтвердила ураження нафтоперекачувальної станції в башкортостані за 1500 км від кордону
Іранські ракети влучили у два танкери ОАЕ в Ормузькій протоці, є загиблий і поранені українці
Супутникові знімки підтверджують знищення Ту-95 на авіабазі "Енгельс" – Defense Blog
13-річний хлопчик загинув під час святкування чемпіонату світу в Іспанії
Генштаб підтвердив ураження "Газпром нафтохім Салават", Афіпського НПЗ та морської логістики рф
Пентагон розглядає військову операцію проти Куби, включаючи повітряний напад - ЗМІ
США завдають нову хвилю ударів по Ірану
У Чехії компаніям критичної інфраструктури дозволять збивати потенційно небезпечні дрони
НАТО розглядає можливість відмови від саміту 2027 року для уникнення напруженості з Трампом - Bloomberg
Командувач Сил безпілотних систем "Мадяр" показав відео операції "МоЛоЧКа”