Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) видало двом біотехнологічним компаніям схвалення на проведення клінічних випробувань із трансплантації органів генетично модифікованих свиней пацієнтам із нирковою недостатністю.
Про це повідомляє The Washington Post, пише УНН.
Деталі
Досягнення в галузі ксенотрансплантації – пересадки органів від одного виду до іншого – набирають обертів, оскільки вчені розробляють методи редагування генів, які роблять органи менш схильними до відторгнення.
До сих пір подібні трансплантації схвалювалися в рамках програми FDA, яка допускає використання досліджуваних медичних препаратів поза клінічними випробуваннями тільки в тих випадках, коли пацієнти перебувають у критичному стані і у них немає більше варіантів.
Деякі медичні експерти побоюються щодо етичних і медичних аспектів таких трансплантацій, включно з ризиком зараження хворобами, характерними для тварин, які поширюються серед людей, а також те, як допомогти пацієнтам ефективно зважити невідомі ризики.
Компанія United Therapeutics Corporation заявила у вівторок, що її випробування розпочнеться з шести пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності приблизно в середині цього року. Учасники дослідження United Therapeutics мають бути віком від 55 до 70 років і перебувати на діалізі щонайменше шість місяців.
Пацієнти перебуватимуть під наглядом протягом щонайменше 12 тижнів після операції, і перед ухваленням рішення про розширення дослідження буде проведено незалежну перевірку.
Понад 3,5 тисячі українців чекають на трансплантацію – МОЗ11.01.25, 04:06 • 36251 перегляд
Ідея використання органів свині у людей не нова – один із перших зареєстрованих випадків був 1838 року, коли лікар пересадив рогівку свині людині в безуспішній спробі виправити її зір. Свині більш широко поширені, ніж деякі примати, і їхні органи більше схожі на людські, за словами медичних експертів.
Жінка з Алабами минулого місяця стала найдовгоживучішим одержувачем пересадки свинячого органу. Тована Луні, 53 роки, в листопаді отримала свинячу нирку з 10 генними правками, розробленими для зниження ризику відторгнення органу.
Перший реципієнт, Річард Слейман, 62-річний працівник Массачусетського департаменту транспорту, прожив 52 дні після процедури минулого року.
Ліза Пісано, 54-річна бабуся, отримала свинячу нирку і серцевий насос у різні дні у квітні минулого року. Вона прожила 86 днів, хоча нирку, що поступово відмовляла, довелося видалити через 47 днів.
Луні пожертвувала нирку своєї матері кілька десятиліть тому, а потім у неї розвинулася ниркова недостатність через ускладнення під час вагітності. Вона перебувала на діалізі нирок майже вісім років, протягом яких у неї виробився дуже високий рівень антитіл, аномально налаштованих на атаку іншої людської нирки, що робило малоймовірним, що вона коли-небудь отримає донорський орган.
Наша мета – підвищити доступність органів для трансплантації, щоб запропонувати терапевтичну альтернативу довічному діалізу
Нагадаємо
53-річна Тована Луні живе зі свинячою ниркою вже 61 день після експериментальної трансплантації. Пацієнтка, яка раніше пожертвувала нирку матері, не могла отримати людський орган через високий рівень антитіл.
Було б несправедливо, якби Україна була присутня в ЄС, але залишалася без голосу - Зеленський
Суд у США заборонив перейменовувати Центр Кеннеді на честь Трампа
російський волгоград опинився під масованою атакою БПЛА
"Можливо, малося на увазі про обставини перед ударом у ніч на неділю": у Зеленського прокоментували заяву Каллас щодо посольства США
рф виставила на продаж пакет акцій Аерофлоту зі збитком 170 млн доларів - розвідка
росія готує зміну влади у Вірменії через шантаж та підкуп виборців - розвідка
Радбез ООН збереться сьогодні на терміновий запит України через дії рф - Сибіга
В Ірані заявили, що за останні 24 години через Ормузьку протоку пройшло 25 суден
Естонія активно готується до війни з Росією
Спікер Сейму Польщі закликав не загострювати суперечки з Україною через історичну політику
Мадяр готовий зустрітися із Зеленським наступного тижня після завершення технічних переговорів щодо прав угорської меншини - ЗМІ
ЄС може виключити українців призовного віку із розширеної схеми тимчасового захисту
У Мадриді тисячі людей вийшли на марш проти зростання цін на житло
Z-канали скаржаться, що Україна почала доставляти дрони в тил рф повітряними кулями, які не глушить РЕБ
Україна привітала рішення щодо першого кластера переговорів про вступ до ЄС і вказала на роль Угорщини
Mazda CX-50 випередила за продажами CX-5 завдяки стрімкому зростанню попиту на гібриди
Іран міг збити американський F-15 китайською ракетою - NBC News
Трамп підтвердив, що вдався до нецензурних висловлювань під час розмови з Нетаньягу через атаки на Ліван
Генсек ООН сподівається, що дипломатія щодо Ірану покладе край конфлікту та відкриє Ормузьку протоку
Прем’єр Іспанії заявив, що залишатиметься на посаді до виборів 2027 року попри корупційні скандали
Після атаки у таганрозі спалахнула територія авіаремонтного заводу – ASTRA
Трамп відмовиться від створення фонду на $1,8 млрд для жертв "політичних переслідувань"
Ще одне підтвердження прагнення України до справжніх переговорів - у ЄС привітали лист Зеленського путіну
США виводять понад тисячу військових із Литви
Іран заявив про прохід 23 суден через Ормузьку протоку, але обмежив рух для “ворожих” країн
Китай нарощує транзит до Європи в обхід росії через «Серединний коридор» – СЗРУ
ЄС має очолити мирні переговори з росією - прем'єр Болгарії
Конго просить експериментальне лікування від Еболи після того, як кількість заражених перевищила 1000 осіб
Естонія застерегла ЄС від прямих переговорів із росією через ризик стати "нейтральним посередником"
Палата представників США схвалила 8 мільярдів доларів допомоги Україні та нові санкції проти рф
Новий візит Трампа до лікарів посилив питання щодо його здоров’я - Bloomberg
У Кенії під час протестів через американський центр для хворих на Еболу загинули двоє людей - Reuters
Федоров та міністр Норвегії домовилися про ракети Patriot та фінансування дронів
Трамп заявив, що санкції проти Ірану не буде послаблено, якщо він передасть уран
Меркель заявила, що сподівається на завершення війни в Україні через 10 років
БПЛА в удмуртії, ймовірно, намагалися атакувати електропідстанцію