Регулятор ЄС очікує подачу заявки на схвалення вакцини проти COVID-19 від AstraZeneca

 Джерело

КИЇВ. 8 січня. УНН. Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) розраховує отримати на наступному тижні заявку на схвалення вакцини від коронавірусу, розробленої британсько-шведською компанією AstraZeneca. Відповідну заяву було розміщено в п’ятницю на сторінці регулятора в Twitter, пише УНН.

“Після отримання додаткових відомостей від компанії (AstraZeneca) EMA очікує, що AstraZeneca подасть на наступному тижні заявку на отримання тимчасового реєстраційного посвідчення для її вакцини від коронавірусу”, — йдеться в публікації.

За даними регулятора, рішення про схвалення вакцини може бути прийнято в кінці січня.

Раніше в середу Європейське агентство з лікарських препаратів рекомендувало видати тимчасове реєстраційне посвідчення для вакцини від коронавірусу виробництва американської компанії Moderna. Її рекомендується використовувати для осіб старше 18 років. Рішення про видачу тимчасового реєстраційного посвідчення було видано за підсумками всебічної оцінки даних щодо якості, безпеки та ефективності препарату.

After having received more data from the company, EMA is expecting Astra Zeneca to submit a conditional marketing application for its # COVID19vaccine next week. Possible conclusion — end of Jan, depending on data and evaluation progress. # EMAPublicMeeting2

— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 8, 2 021

21 грудня 2020 року EMA рекомендувало видачу тимчасового реєстраційного посвідчення для вакцини від коронавірусу Comirnaty, розробленої спільно компаніями Pfizer з США і BioNTech з Німеччини. У той же день препарат був схвалений Європейською комісією, що відкрило шлях для початку вакцинації на території ЄС.