Американський фармацевтична компанія Moderna подала заявку на розгляд управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США для отримання дозволу на екстрене використання вакцини від коронавірусу для підлітків.
Про це повідомила прес-служба компанії.
“Ми раді оголосити, що подали в FDA заявку на допуск для екстреного використання нашої вакцини від коронавірусу серед підлітків в США”, – заявив головний виконавчий директор компанії Стефан Бансель.
У травні Moderna оголосила, що дослідження 2/3 фази TeenCOVE вакцини від коронавірусу серед підлітків досягло первинної кінцевої точки імуногенності, забезпечивши успішний перехід імунної відповіді до вакцинації дорослих.
У ході дослідження не спостерігалося випадків захворювання COVID – 19 у учасників, які отримали дві дози вакцини Moderna за первинним визначенням. Ефективність вакцини серед майже 2500 підлітків, які отримали вакцину Moderna, склала 100% при використанні того ж визначення випадків захворювання, що і в дослідженні 3 фази Cove серед дорослих.
Нагадаємо, раніше в червні компанія подала заявку на дозвіл застосування своєї вакцини від коронавірусу для підлітків в Міністерство охорони здоров’я Канади і в Європейський лікарський регулятор.
Зазначимо, 6 червня Ізраїль розширив кампанію з вакцинації від коронавірусу. Тепер в країні щеплення можуть отримати Підлітки у віці від 12 до 16 років.
Крім того, в Китаї вакцину Sinovac дозволили використовувати для дітей та підлітків віком від трьох до 17 років.
Іран заявив про прохід 23 суден через Ормузьку протоку, але обмежив рух для “ворожих” країн
США можуть пришвидшити виведення військ з Європи – ЗМІ
Зеленський пояснив, як вступ України до ЄС вплине на путіна
Ізраїль завдав понад 120 ударів по Лівану та розширив наземну операцію