Регулятор ЄС схвалив п’яту вакцину від COVID-19

 Джерело

КИЇВ. 20 грудня. УНН. Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало видати дозвіл на використання вакцини Nuvaxovid від американської компанії Novavax, повідомляється на сайті регулятора, пише УНН.

Деталі

“Після ретельної оцінки комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) дійшов спільної згоди в тому, що дані про вакцину були надійними і відповідали критеріям ЄС щодо ефективності, безпеки та якості”, — сказано у повідомленні.

Це п’ята за рахунком вакцина, рекомендована для застосування в ЄС. Її застосовуватимуть для вакцинації людей старше 18 років. За даними двох проведених досліджень, ефективність вакцини становить близько 90%.

Видача умовного дозволу на продаж означає, що препарат схвалений після отримання менш повної інформації про нього, ніж це потрібно зазвичай. При цьому наявні дані дозволяють вважати, що ризики не перевищують користь препарату. Прискорена реєстрація пов’язана з необхідністю закрити медичну потребу в даному препараті і зобов’язує виробника надати повні дані про клінічні випробування в майбутньому.

EMA recommends Nuvaxovid, the#COVID19vaccinedeveloped by#Novavax, for authorisation in the , to prevent#COVID19in people from 18 years of age.#HealthUnion

https://t.Co/C0CrY8Jhihpic.twitter.com/bFDwTnh4Zf

— EU Medicines Agency (@EMA_News)December 20, 2021

Доповнення

У Всесвітній організації охорони здоров’я Nuvaxovid поки знаходиться на стадії схвалення.

Біотехнологічна компанія Novavax з США займається розробкою вакцин проти інфекційних захворювань більше десяти років. Крім вакцини від коронавірусу вона займалася створенням препаратів від Еболи, сезонного грипу та інших вірусних захворювань. Також компанія розробляє імуностимулюючі препарати.