Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало процедуру послідовної експертизи вакцини від коронавірусу французької компанії Sanofi. EMA оцінить відповідність препарату звичайним стандартам ЄС, в тому числі по ефективності, безпеки і якості.
Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на пресреліз EMA.
Регулятор зазначив, що рішення прийнято на підставі попередніх лабораторних досліджень і ранніх клінічних випробуваннях у дорослих.
“EMA буде оцінювати дані по мірі їх надходження, щоб вирішити, чи переважують переваги існуючи ризики”, – зазначено в пресрелізі.
Зазначається, що експертиза триватиме доти, доки не буде доступно достатньо доказів для формальної заявки на отримання реєстраційного сертифіката.
Нагадаємо, на початку липня компанія Sanofi оголосила про початок третього етапу клінічних випробувань своєї вакцини від коронавірусу. Очікується, що препарат може надійти до грудня.
Іран заявив про загоряння двох нафтових танкерів у замінованій Ормузькій протоці
Чому загострення між США та Іраном може вдарити по цінах на пальне та допомогти росії
У домодєдово після атаки дронів загорівся логістичний комплекс "Південні ворота" – OSINT-аналіз
Ізраїльські поселенці напали на журналістів CNN на Західному березі Йордану, є затримані