Рада у першому читанні схвалила законопроєкт про запуск COVID-вакцинації в Україні

 Джерело

Верховна рада схвалила за основу законопроєкт №4613 про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні.

Про це повідомляє “Прямий” з посиланням на трансляцію засідання парламенту.

“За” проєкт закону проголосували 318 нардепів.

Спікер парламенту Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. Він також повідомив, що голосування за друге читання проєкту відбудеться вже завтра по процедурі Ad hoc.

Законопроєкт передбачає в українському законодавстві такий режим. Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.

Документ надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:

– наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;

– дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;

– відома потенційна користь лікарського засобу;

– не існує адекватної, схваленої й доступної альтернативи.

При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.

Реєстраційне посвідчення видається терміном на один рік з можливістю продовження ще на рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть подовжити до п’яти років.