Верховна рада схвалила за основу законопроєкт №4613 про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні.
Про це повідомляє “Прямий” з посиланням на трансляцію засідання парламенту.
“За” проєкт закону проголосували 318 нардепів.
Спікер парламенту Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. Він також повідомив, що голосування за друге читання проєкту відбудеться вже завтра по процедурі Ad hoc.
Законопроєкт передбачає в українському законодавстві такий режим. Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.
Документ надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:
– наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
– дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;
– відома потенційна користь лікарського засобу;
– не існує адекватної, схваленої й доступної альтернативи.
При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається терміном на один рік з можливістю продовження ще на рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть подовжити до п’яти років.
У Венесуелі через потужний землетрус могло загинути до 100 тисяч людей
Лідери Європи закликали Трампа організувати переговори Зеленського і путіна
Трамп не виключив військову операцію на Кубі за сценарієм Венесуели
кремль втрачає керованість, чиновники й депутати почали суперечити путіну - розвідка